Един от водещите медицински университети в Китай започна разследване на смъртта на малко момиче, починало след участие в експериментално клинично изпитване с технология за редактиране на гени. Случаят предизвика сериозни въпроси относно етичните стандарти в бързо развиващата се биомедицинска индустрия в страната, съобщава Си Ен Ен.
Медицинският факултет на Шанхайския университет „Дзяотун“ съобщи, че е сформирал специална работна група, която ще провери клиничното изпитване, проведено в болница „Синхуа“, както и свързаната с него научна публикация.
Разследването започва, след като списание "Science" и изданието "Retraction Watch" разкриха подробности за неуспешното изпитване. Според родителите на момичето те са платили 860 000 долара за разработването на лечението, без лекарите да ги предупредят, че съществува риск детето им да почине. Те се надявали терапията да коригира рядък генетичен дефект, причиняващ забавяне в развитието.
Етичната комисия на болницата е заключила, че смъртта на момичето е „категорично свързана“ с лечението. Въпреки това санкциите са били минимални, а случаят не е бил публично оповестен. В същото време резултати от свързани изследвания са публикувани в престижното списание Nature.
Случаят предизвика обществено възмущение в Китай, особено след скандала от 2018 г., когато китайският учен Хъ Дзянкуей създаде първите в света генетично редактирани човешки ембриони. Според експерти настоящият случай е още по-тревожен, тъй като зад него стоят утвърдени учени от един от най-престижните университети в страната.
Генната терапия е сред най-бързо развиващите се области в китайската биотехнология. Експертите обаче предупреждават, че случаят разкрива сериозни пропуски в прозрачността, безопасността и контрола.
Момичето е страдало от рядкото генетично заболяване синдром на Снайдерс-Блок-Кампо. Семейството се обърнало към известния невролог Цю Дзилун, който разработил лечение с технологията „base editing“. Според Science той уверил родителите, че няма да има „катастрофални последици за безопасността“. След предклинични изпитвания върху животни етичната комисия на болницата одобрява изследването, въпреки че част от резултатите не са били окончателни. Няколко дни след прилагането на терапията момичето получава висока температура и бъбречно увреждане, постъпва в интензивно отделение и умира, предава БТВ.
През септември 2025 г. болницата е глобена с около 3600 долара за недостатъчен контрол върху изпитването, а един от лекарите получава устно предупреждение.
По-късно родителите разбират, че Nature е публикувало научна статия на Цю Дзилун, в която се описва технологията, но не се споменават проведеното изпитване върху човек и смъртта на дъщеря им. Те настояват публикацията да бъде оттеглена, но университетът отказва. От Nature заявиха, че не са били информирани за клинично изпитване върху човек и че проверяват случая. На 29 юли към статията е добавена редакторска бележка, а съобщението за публикуването ѝ е премахнато от сайта на болница „Синхуа“.
Междувременно Китай въведе нови правила за контрол върху клиничните изпитвания с нови биомедицински технологии. Според експерти случаят може да доведе до още по-строги регулации, но същевременно подчертава трудния баланс между научния напредък, безопасността на пациентите и амбицията на Китай да остане сред световните лидери в биотехнологиите.
