Революционен катетър се тества в ЕС: той лекува увредена сърдечна тъкан с кратки, прецизни импулси бързо и безопасно. Разработката, производството и тестването се извършват изцяло в рамките на Европейския съюз.
Около десет процента от европейците над 60-годишна възраст страдат от сърдечна аритмия. „Клиничната картина на това състояние може да варира значително“, обяснява д-р Петр Неужил, ръководител на кардиологичната клиника в болница „На Хомолце“, една от водещите клиники в Чехия. „Пациентът може да не усеща нищо – заболяването може да е напълно асимптоматично. Или може да се появи задух, дишането става трудно и често последвано от слабост.“
В този случай специалистите лекуват състоянието с аблация. Процедура, която се извършва чрез гъвкави тръбички, наречени катетри. Катетърът се вкарва в кръвоносния съд и след това се насочва към сърцето. С помощта на топлина или студ се създават малки белези по повърхността на сърцето. Тези белези помагат за прекъсване или изолиране на електрическите сигнали които причиняват нередовен сърдечен ритъм.
Чешките болници могат да приемат само около 10 000 пациенти годишно - приблизително една четвърт от всички, нуждаещи се от лечение. Списъците с чакащи могат да се проточат до десет месеца. Ето защо тази болница участва в клинично изпитване на иновативен катетър, който може по-точно да третира повече болни тъкани с един кратък импулс.
Това решение ще ускори безопасно процедурата, ще намали времето за възстановяване на пациента, ще скъси опашките и ще намали оперативните разходи. „Терапията с катетър отнема по-малко време. Един импулс и е готово. Това намалява броя на интервенциите, манипулациите и инструментите, които трябва да се поставят“, обяснява д-р Нойджил. Катетърът е разработен в лаборатория, която произвежда високотехнологични продукти за 80 държави.
Новият катетър и контролното устройство са проектирани да направят процедурата по аблация по-бърза и по-прецизна. „Лекарят вкарва катетър във вената и извършва еднократна импулсна аблация в цялата целева област. В резултат на това времето за процедурата се намалява от три часа на приблизително 15 минути“, казва д-р Мартин Гануляк, ръководител на продуктовото разработване на компанията. „Процедурата е по-безопасна, защото използваме импулси с продължителност само микросекунди – това е една милионна от секундата, които прецизно разрушават миокарда.
Д-р Петр Неужил
Така същевременно се щади околната тъкан, позволявайки на сърцето да се възстанови по-бързо и ефективно.“ За да създаде иновативното устройство, лабораторията е наела 4500 души по целия свят, включително 650 инженери. „Основната разлика между катетъра, който разработваме тук, и стандартните е, че е много по-сложен“, обяснява продуктовият мениджър Иржи Дашек. „Състои се от много малки компоненти, с размер по-малък от един милиметър
Друга разлика е, че нашият катетър е гъвкав, докато преди се използваха само прави, твърди катетри, без движещи се части.“
След одобрение от регулаторните органи новият катетър и неговият контролен блок се планират да бъдат произведени изцяло в Европейския съюз. Производствените мощности на компанията произвеждат един милион електронни платки годишно.
След това тези компоненти се използват в приблизително 40 000 различни медицински устройства. „Трудно е да се каже кои области се развиват по-бързо. Понякога кардиологията расте по-бързо, понякога физиотерапията. Но ние винаги се стремим да разработваме и внедряваме иновации в името на здравето на хората“, отбелязва техническият директор Томаш Дрбал.
Новият катетър е ключов елемент от тази иновационна стратегия. Устройството в момента преминава през клинични изпитвания. Лекарите и разработчиците се надяват, че ще бъде достъпно на пазара на медицински изделия в страните от Европейския съюз още през 2028 г.
Милена ВАСИЛЕВА
